Wantai Schnelltest Selbsttest (KITA-/Schul-Test) 5er Verpackung Lollitest

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Wantai

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Beschreibung

WANTAI SARS-COV-2 Ag Schnelltest – CE/2854 Lolli Test

Zulassungen

CE/2854

Sonderzulassung für Kinder (0-6 Jahre)

Beschreibung

Vorderer Nasenabstrich (2,5 cm) oder Speichelabstrich | Für Kinder geeignet

5 Tests pro Faltschachtel

BfArM zertifiziert AT1265/21 und evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

CE2854

Spezifität: 89,76% | Sensitivität: 99,61% |

Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht. Dazu wird eine Speichel-Probe aus dem vorderen Mundbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten. Nach Ablauf von 30 Minuten ist das angezeigte Ergebnis ungültig. 1. Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests – Test-ID: AT1265/21, Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-094/21. 2. Ergebnis nach 15 Minuten 3. Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit 4. Durchführbar mithilfe einer Speichel-Probe 5. Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten