25 Stück

MHD 05.2024

• Hohe Spezifität (99,4 %)
• Nach­weis der Omi­kron-In­fek­ti­on:  Ja
• Sensivität 97,1 %
• BfArM Zulassung: AT079/20
• Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet
• Leicht zu bedienen
• Zum qualitativen Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion
• Nasale, naso- oder oropharyngeale Testdurchführung
• Gelistet beim deutschen BfArM sowie französischem Gesundheitsministerium, evaluiert vom PEI
• Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor
• 25 versiegelte Testkassetten und Zubehör
• Testlagerung bei Raumtemperatur
• Alle Testkomponenten sind enthalten

Pflegeheime,  Krankenhäuser, Betriebe  können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. 

Der  vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest  wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.

Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum  qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der  vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest  wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.

Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein  Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich  entnommen.
 

Für den nasopharyngelaen Abstrich wird ein steriler Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben.

Der nasale Abstrich wird an der Nasenschleimhaut entnommen - dafür wird der Abstrichtupfer ca. 2,5 cm weit in das Nasenloch eingeführt und dort mehrfach an der Nasenschleimhaut entlang geführt. Der Vorgang wird mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt. 

Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum  qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert  kann dieser Test direkt am Point of Care durchgeführt werden.

Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein  Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich  entnommen.

Zertifiziert nach:  EN ISO 13485:2016,  EN ISO 15223-1:2016,  EN ISO 23640:2015,  EN13612:2002/AC:2002,  EN 13975:2003,  EN ISO 14971:2012,  EN ISO 18113-1:2011,  EN ISO 18113-2:2011,  EN 62366-1:2015

• BfArM gelistet (AT079/20), erstattungsfähig
• Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet
• EU-RAT Liste
• PEI Liste-12.01.2022
• Nachweis mutierter Viren einschließlich des  Omikron-Stamm-Virus
  B.1.1.7 (Alpha)
  B.1.351 (Beta)
  P.1 (Gamma)
  B.1.617.2 (Delta)
  B.1.1.529 (Omikron )
• Spezifität: Nasopharyngealer ...